Colekal Colecalciferol 50.000 UI

Composición y Presentación:

Cada sachet de 1 gramo de polvo para solución oral contiene:

Colecalciferol 100 mg (equivalente a 50.000 UI de Vitamina D3).

Excipientes: Lactosa anhidra, manitol, sucralosa, saborizante de vainilla, saborizante de mezcla de frutas, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio.

Clasificación: Vitamina D y análogos.

Indicaciones: Tratamiento de déficit de Vitamina D en adultos.

Advertencias y Precauciones: 

Este medicamento debe ser solamente indicado y supervisado por un médico.

Informe a su médico si tiene enfermedades renales, hepáticas o cardiacas o si tiene antecedentes de altos niveles de calcio o fosfato en la sangre.

En casos que usted ya esté en tratamientos con medicamentos o suplementos de vitamina D o calcio, o consuma alimentos enriquecidos con éstos, informe a su médico para un posible ajuste de dosis.

No hay una evidencia clara acerca de la relación entre el consumo de suplementos de vitamina D y cálculos renales, pero el riesgo es posible, especialmente en el caso del uso concomitante con suplementos con calcio.

La necesidad de indicar calcio adicional debe ser considerada para cada paciente.

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia a menos que su médico se lo indique. Su médico deberá controlar su nivel de calcio en la sangre mediante pruebas analíticas si toma una dosis equivalente a una dosis diaria de vitamina D3 superior a 1.000 UI durante un periodo de tiempo prolongado.

Contraindicaciones: 

Este medicamento está contraindicado en pacientes que tengan hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Excepto en casos especiales, este medicamento no se debe usar cuando exista alguno de los siguientes problemas médicos:

• Hipercalcemia y/o hipercalciuria.
• Hipervitaminosis D.
• Cálculos renales.

Interacciones: 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que lo haga si está tomando:

• Medicamentos que actúan en el corazón o en los riñones, como glucósidos cardíacos (p. ej., digoxina) o diuréticos (p. ej., bendroflumetiazida). Cuando se toman al mismo tiempo que la vitamina D3, estos medicamentos pueden provocar un aumento sustancial del nivel de calcio en la sangre y la orina.
• Medicamentos que contienen vitamina D o si toma alimentos ricos en vitamina D, como algunos tipos de leche enriquecida con vitamina D.
• Actinomicina (un medicamento usado para tratar algunas formas de cáncer) y antifúngicos imidazólicos (p. ej., clotrimazol y ketoconazol, medicamentos usados para tratar las enfermedades provocadas por hongos). Estos medicamentos pueden afectar a la forma en la que su organismo procesa la vitamina D3.
• Los siguientes medicamentos, dado que pueden interferir en el efecto o la absorción de la vitamina D3:

1. – medicamentos antiepilépticos (anticonvulsivos), barbitúricos;
2. – glucocorticoides (hormonas esteroideas como la hidrocortisona o la prednisolona). Estos medicamentos pueden reducir el efecto de la vitamina D3;
3. – medicamentos que reduzcan el nivel de colesterol en la sangre (como la colestiramina o el colestipol);
4. – determinados medicamentos para la pérdida de peso que reducen la cantidad de grasa que absorbe el organismo (p. ej., orlistat);
5. – determinados laxantes (como la parafina líquida).

Posibles efectos adversos:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Colekal y busque asistencia médica inmediatamente si experimenta síntomas de reacción alérgica grave, como:

• Hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta
• Dificultad para tragar
• Urticaria y dificultad para respirar

Los posibles efectos adversos pueden incluir:

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• Demasiado calcio en la sangre (hipercalcemia)
• Demasiado calcio en la orina (hipercalciuria)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Erupción en la piel
• Picor
• Urticaria

Efectos en la habilidad de conducir maquinaria pesada:

No se ha descrito que la vitamina D3 tenga efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Posología y Vías de administración:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Se debe tomar un sachet entero con leche o según lo indicado por el médico, vía oral. Administrar 50.000 UI de Vitamina D3 (1 sobre) una vez a la semana, durante 8 semanas por lo general, o bien, hasta alcanzar los niveles plasmáticos adecuados de Vitamina D3.

Sobredosis:

Los síntomas más frecuentes de una sobredosis son: náuseas, vómitos, sed excesiva, producción de grandes cantidades de orina durante 24 horas, estreñimiento y deshidratación, así como niveles elevados de calcio en la sangre y la orina (hipercalcemia e hipercalciuria) observados en las pruebas analíticas.

En caso que paciente ingiere más dosis de lo debido, concurra al centro asistencial más cercano, llevando el envase del medicamento ingerido.

Condiciones de Almacenamiento:

Almacenar a no más de 30°C, protegido del calor, la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentación:

Caja de 2 sachets de 1 gramo de polvo para solución oral.